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国家开放大学城市轨道交通概论
简述执业药师的职责。
医疗机构制剂存在的必要性有（）。
A.医疗机构制剂是医药市场的重要补充
B.是对于稳定性差、效期短的制剂，各医院可结合实际情况酌情配制，满足临床需要
C.医疗机构制剂可在一定程度上降低医疗费用和成本
D.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
下列内容，在药品广告中不得出现的有（）。
A.表示功效、安全性的断言或者保证的
B.治愈率或者有效率可达100%
C.该药能够帮助提高成绩、增强竞争力
D.“安全无毒副作用”“毒副作用小”
下列关于药品说明书，说法正确的有（）。
A.其具有科学上、医学上和法律上的意义
B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.应采用统一规范的格式
D.注射剂和非处方药无需列出所用的全部辅料名称
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.尚无有效治疗手段的疾病的新药
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
药品管理立法的适用原则包括（）。
A.特别冲突适用原则
B.层级冲突适用规则
C.协调冲突适用规则
D.新旧法冲突适用规则
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，不包括（）。
A.中成药
B.申请专利的中药品种
C.中药人工制品
D.天然药物的提取物及其制剂
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。
A.-级保护野生药材物种
B.三级保护野生药材物种
C.四级保护野生药材物种
D.二级保护野生药材物种
下列关于中药材种植、养殖管理的描述，错误的是（）。
A.国家鼓励培育中药材
B.可以使用高毒、剧毒类农药
C.药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略
D.根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法
制造毒品的原料是（）。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.药品类易制毒化学品
下列关于麻醉药品的定点生产企业应当具备条件的描述，不正确的是（）。
A.有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
B.有药品生产许可证，但不必通过GMP认证
C.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求
D.有保证麻醉药品安全生产的管理制度
直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是（）。
A.麻醉药品
B.局部麻醉药
C.毒品
D.精神药品
应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（）。
A.药品研究机构
B.药品上市许可持有人、药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
药品说明书中未载明的不良反应，称作（）。
A.严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.药品不良事件
医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
医疗机构制剂存在的必要性有（）。
A.医疗机构制剂是医药市场的重要补充
B.是对于稳定性差、效期短的制剂，各医院可结合实际情况酌情配制，满足临床需要
C.医疗机构制剂可在一定程度上降低医疗费用和成本
D.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
下列内容，在药品广告中不得出现的有（）。
A.表示功效、安全性的断言或者保证的
B.治愈率或者有效率可达100%
C.该药能够帮助提高成绩、增强竞争力
D.“安全无毒副作用”“毒副作用小”
下列关于药品说明书，说法正确的有（）。
A.其具有科学上、医学上和法律上的意义
B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.应采用统一规范的格式
D.注射剂和非处方药无需列出所用的全部辅料名称
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.尚无有效治疗手段的疾病的新药
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
药品管理立法的适用原则包括（）。
A.特别冲突适用原则
B.层级冲突适用规则
C.协调冲突适用规则
D.新旧法冲突适用规则
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，不包括（）。
A.中成药
B.申请专利的中药品种
C.中药人工制品
D.天然药物的提取物及其制剂
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。
A.-级保护野生药材物种
B.三级保护野生药材物种
C.四级保护野生药材物种
D.二级保护野生药材物种
下列关于中药材种植、养殖管理的描述，错误的是（）。
A.国家鼓励培育中药材
B.可以使用高毒、剧毒类农药
C.药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略
D.根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法
制造毒品的原料是（）。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.药品类易制毒化学品
下列关于麻醉药品的定点生产企业应当具备条件的描述，不正确的是（）。
A.有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
B.有药品生产许可证，但不必通过GMP认证
C.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求
D.有保证麻醉药品安全生产的管理制度
直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是（）。
A.麻醉药品
B.局部麻醉药
C.毒品
D.精神药品
应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（）。
A.药品研究机构
B.药品上市许可持有人、药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
药品说明书中未载明的不良反应，称作（）。
A.严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.药品不良事件
医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年