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国家开放大学药事管理与法规
医疗机构制剂的存在有着现实的原因符合现今的医药市场及医院用药的特点其存在的必要性有（ ）
多选题 (5 分) 5分
A.
医疗机构制剂是医药市场的重要补充。
B.
是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种，各医院也可结合临床科研的实际情况，利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制，满足临床需要
C.
医疗机构制剂可在一定程度上降低医疗费用和成本。
D.
医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
药品不良反应报告和监测管理制度的意义是（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
提供药品遴选、整顿和淘汰的依据，增强企业的安全隐患意识与高度责任感
B.
弥补药品上市前研究的不足，推动指导新药研发
C.
实现临床合理用药，构建和谐医患关系
D.
防止严重药品不良反应的发生和蔓延，保障人民群众用药安全
、匹配题（5题，每题3分，共15分）
A.非限制使用级
B.限制使用级
C.特殊使用级
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于 1 。
2.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于 2 。
3.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 3 。
4.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于 4 。
5.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于 5 。
下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值
B.
如果管理、使用不当，将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益
C.
麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的抑制作用，从而影响人的精神活动。
D.
精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性
我国由（ ）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。
单选题 (4 分) 4分
A.
卫生行政部门
B.
药品监督管理部门
C.
公安部门
D.
国务院
国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
绿色与白色相间
B.
蓝色与白色相间
C.
白色与黑色相间
D.
白色与橙色相间
下列不属于第二类精神药品的包括（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
阿司匹林
B.
异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥
C.
氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮
D.
可待因复方口服液体制剂
麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度
B.
单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.
以医疗、科学研究或者教学为目的
D.
以上都是
麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
B.
有药品生产许可证，不必通过GMP认证
C.
符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求
D.
有保证麻醉药品安全生产的管理制度
匹配题（5题，每题3分，共15分）
A.哌替啶
B.丁丙诺啡
C.艾司唑仑
D.阿托品
E.麻黄素
1 属于医疗用毒性药品。
2. 2 属于第一类精神药品。
3. 3 属于第二类精神药品。
4. 4 属于麻醉药品。
5. 5 属于药品类易制毒化学品。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
中成药
B.
申请专利的中药品种
C.
中药人工制品。
D.
天然药物的提取物及其制剂
自种、自采、自用中草药的人员应具备的条件包括（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力
B.
熟练掌握中医基本理论、技能和自种、自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等
C.
具有执业医师资格证书
D.
具有执业药师职业资格证书
麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述，错误的是（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
第二类精神药品的储存实行“四专四双”：专库、专柜、专人、专账；双人双锁，药品入库双人验收、出库双人复核。
B.
运输第二类精神药品无须办理运输证明。
C.
麻醉药品和精神药品不可以邮寄。
D.
托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。
取得“印鉴卡”的必备条件有（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。
B.
具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。
C.
有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。
D.
有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
国家对麻醉药品实行（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
定点生产管理制度
B.
定点生产制度
C.
定点经营管理制度
D.
定点经营制度
多选题 (5 分) 5分
A.
医疗机构制剂是医药市场的重要补充。
B.
是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种，各医院也可结合临床科研的实际情况，利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制，满足临床需要
C.
医疗机构制剂可在一定程度上降低医疗费用和成本。
D.
医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
药品不良反应报告和监测管理制度的意义是（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
提供药品遴选、整顿和淘汰的依据，增强企业的安全隐患意识与高度责任感
B.
弥补药品上市前研究的不足，推动指导新药研发
C.
实现临床合理用药，构建和谐医患关系
D.
防止严重药品不良反应的发生和蔓延，保障人民群众用药安全
、匹配题（5题，每题3分，共15分）
A.非限制使用级
B.限制使用级
C.特殊使用级
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于 1 。
2.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于 2 。
3.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 3 。
4.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于 4 。
5.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于 5 。
下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值
B.
如果管理、使用不当，将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益
C.
麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的抑制作用，从而影响人的精神活动。
D.
精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性
我国由（ ）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。
单选题 (4 分) 4分
A.
卫生行政部门
B.
药品监督管理部门
C.
公安部门
D.
国务院
国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
绿色与白色相间
B.
蓝色与白色相间
C.
白色与黑色相间
D.
白色与橙色相间
下列不属于第二类精神药品的包括（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
阿司匹林
B.
异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥
C.
氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮
D.
可待因复方口服液体制剂
麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度
B.
单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.
以医疗、科学研究或者教学为目的
D.
以上都是
麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
B.
有药品生产许可证，不必通过GMP认证
C.
符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求
D.
有保证麻醉药品安全生产的管理制度
匹配题（5题，每题3分，共15分）
A.哌替啶
B.丁丙诺啡
C.艾司唑仑
D.阿托品
E.麻黄素
1 属于医疗用毒性药品。
2. 2 属于第一类精神药品。
3. 3 属于第二类精神药品。
4. 4 属于麻醉药品。
5. 5 属于药品类易制毒化学品。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
中成药
B.
申请专利的中药品种
C.
中药人工制品。
D.
天然药物的提取物及其制剂
自种、自采、自用中草药的人员应具备的条件包括（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力
B.
熟练掌握中医基本理论、技能和自种、自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等
C.
具有执业医师资格证书
D.
具有执业药师职业资格证书
麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述，错误的是（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
第二类精神药品的储存实行“四专四双”：专库、专柜、专人、专账；双人双锁，药品入库双人验收、出库双人复核。
B.
运输第二类精神药品无须办理运输证明。
C.
麻醉药品和精神药品不可以邮寄。
D.
托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。
取得“印鉴卡”的必备条件有（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。
B.
具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。
C.
有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。
D.
有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
国家对麻醉药品实行（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
定点生产管理制度
B.
定点生产制度
C.
定点经营管理制度
D.
定点经营制度