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中药资格证
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处认
B.
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
价和处理
。医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查、开
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A. 生化药品 B. 血液制品 C.化学原料药 D.兽药
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药物临床应用管理 D. 药品召回
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遵选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A. 负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格 D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是 A.首次获准进口5年以内的进口药品 B.企业首营品种 C.所有进口药品 D.过监测期的国产药品
根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是 A.处方药 B.注射剂 C.获得中药一级保护的中药品种 D.麻醉药品和第一类精神药品
按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调 了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是 A. 药品委托生产许可 B. 中药材 GAP认证 C.药品零售企业 GSP 认证 D.互联网药品交易服务企业审批
根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是 A.天然药物提取物 B. 天然药物提取物制剂 C.中药人工制成品 D.已申请专利的中药制剂
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合 格证明，这在消费者权利中属于 A. 公平交易权 B.监督批评权 C.真情知悉权 D.受尊重权
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是 A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册 C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
甲、乙、丙三家药品批发企业关于购销复方甘章片的行为，不符合规定的是 A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药品生产企业购进并销售给乙 C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店
关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是 A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款 C.情节严重的，撤销药品批准证明文件 D.构成犯罪的，追究刑事责任
根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次 使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是 A.多次使用批件的有效期为5年 B.一次性有效批件的有效期为1年 C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字＋4位年号＋4 位顺序号 D.对濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A. 生化药品 B. 血液制品 C.化学原料药 D.兽药
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药物临床应用管理 D. 药品召回
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遵选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A. 负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格 D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是 A.首次获准进口5年以内的进口药品 B.企业首营品种 C.所有进口药品 D.过监测期的国产药品
根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是 A.处方药 B.注射剂 C.获得中药一级保护的中药品种 D.麻醉药品和第一类精神药品
按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调 了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是 A. 药品委托生产许可 B. 中药材 GAP认证 C.药品零售企业 GSP 认证 D.互联网药品交易服务企业审批
根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是 A.天然药物提取物 B. 天然药物提取物制剂 C.中药人工制成品 D.已申请专利的中药制剂
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合 格证明，这在消费者权利中属于 A. 公平交易权 B.监督批评权 C.真情知悉权 D.受尊重权
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是 A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册 C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
甲、乙、丙三家药品批发企业关于购销复方甘章片的行为，不符合规定的是 A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药品生产企业购进并销售给乙 C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店
关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是 A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款 C.情节严重的，撤销药品批准证明文件 D.构成犯罪的，追究刑事责任
根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次 使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是 A.多次使用批件的有效期为5年 B.一次性有效批件的有效期为1年 C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字＋4位年号＋4 位顺序号 D.对濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件