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中药资格证
根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予
从业资格限制。从业资格限制要求是
A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动
B.10年内不得从事药品生产、经营活动
C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动
D.5 年内不得担任药品生产、经营企业的负责人
根据《药品生产质展管理规范》，企业应当针对能响药品质量的所有因家建立 药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药 品生产质量管理规范》的有 A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 c.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和监测管理制度，由质量 受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业于2019年1月1日生产的批号为20190001 的阿奇霉素注射 液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记 录进行集中销毁
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售 假药从重处罚的有 A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包 装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部 的药品零售企业 B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医 疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用 C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管部门到该 企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材 D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压 药物
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗， 应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生 行政部门和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防 控措施。下列后续措施中，正确的有 A.接到报告的负责药品监督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立 即责令召回 B.接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法 采取查封、扣押等措施 C.接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告 D.接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位果 必要的应急处置措施
下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有 A.在严格市核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因确 B.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶書 C.在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒复方盐酸伪麻货减级释胶 D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避中片
根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法， 一 A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以 4年为一个周期管理 B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内 不予执业药师注册 C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由 息系统 发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信 D.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监备 管理部门批准，有效期为3年
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于 试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有 A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构 B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或 药品经营企业销售 C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品 D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资 质的，方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监 督管理部门包括 A.H省省管P县负责药品监督管理的部门 B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门 C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门 D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
药品批发企业的下列岗位人员中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经 考核合格后方可上岗的有 A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员 B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员 C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员 D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员
药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于此 履行的程序和要求的说法，正确的是 A.不需办理注册申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，来 提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为 A. 诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C. 进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是 A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务 的说法，错误的是 A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告 评价率达到100% C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评 审批 D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执 业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药
股照《或否流通和预防接种管理条例》，提种单位发现货费可疑疫费，相关的处 理措施，错误的是 A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告 B、 发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并微好记录 C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施，同时向上级卫生主管部门报告 D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫菌采取查封、扣押等措施
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细 菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应采取 的措施是 A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果 D.将预警信息通报本医疗机构医务人员
根据《药品生产质展管理规范》，企业应当针对能响药品质量的所有因家建立 药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药 品生产质量管理规范》的有 A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 c.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和监测管理制度，由质量 受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业于2019年1月1日生产的批号为20190001 的阿奇霉素注射 液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记 录进行集中销毁
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售 假药从重处罚的有 A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包 装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部 的药品零售企业 B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医 疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用 C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管部门到该 企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材 D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压 药物
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗， 应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生 行政部门和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防 控措施。下列后续措施中，正确的有 A.接到报告的负责药品监督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立 即责令召回 B.接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法 采取查封、扣押等措施 C.接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告 D.接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位果 必要的应急处置措施
下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有 A.在严格市核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因确 B.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶書 C.在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒复方盐酸伪麻货减级释胶 D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避中片
根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法， 一 A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以 4年为一个周期管理 B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内 不予执业药师注册 C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由 息系统 发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信 D.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监备 管理部门批准，有效期为3年
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于 试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有 A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构 B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或 药品经营企业销售 C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品 D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资 质的，方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监 督管理部门包括 A.H省省管P县负责药品监督管理的部门 B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门 C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门 D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
药品批发企业的下列岗位人员中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经 考核合格后方可上岗的有 A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员 B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员 C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员 D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员
药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于此 履行的程序和要求的说法，正确的是 A.不需办理注册申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，来 提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为 A. 诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C. 进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是 A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务 的说法，错误的是 A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告 评价率达到100% C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评 审批 D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执 业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药
股照《或否流通和预防接种管理条例》，提种单位发现货费可疑疫费，相关的处 理措施，错误的是 A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告 B、 发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并微好记录 C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施，同时向上级卫生主管部门报告 D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫菌采取查封、扣押等措施
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细 菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应采取 的措施是 A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果 D.将预警信息通报本医疗机构医务人员