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漯河医学院-药事管理学
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家工商管理总局
根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应
A.大于5帕
B.大于10帕
C.小于5帕
D.小于10帕
根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为
A.100勒克斯
B.200勒克斯
C.300勒克斯
D.500勒克斯
我国负责对临床试验进行审批的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级药品监督管理部门
D.国家发改与改革委员会
根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是
A.国食健字G20090012
B.国药准字B20080006
C.豫卫消准字（2003）第0162号
D.豫卫药准字[2008]第0003号
进口药品注册证书的有效期为
A.2年
B.3年
C.5年
D.7年
国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了
A.保护新药研制者的知识产权要求
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D.保护消费者的合法权益
临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容
A.安全性评价
B.药理学评价
C.有效性评价
D.毒理学研究
我国对实用新型专利权的保护期限是
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
《专利法》规定，发明专利的期限为
A.10年
B.15年
C.20年
D.25年
富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请
A.方法发明专利
B.产品发明专利
C.实用新型专利
D.外观设计专利
《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家卫生部
根据ADR的分类，反应停事件属于
A.量变异常型药品不良反应
B.质变异常型药品不良反应
C.迟现型药品不良反应
D.药物相互作用型药品不良反应
药品进入国际医药市场的首要条件是（
A.制药企业必须通过ISO9002认证
B.制药企业必须通过GMP认证
C.制药企业必须通过GSP认证
D.制药企业必须通过WHO GMP认证
药品的注册商标的核准注册部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商管理总局
D.国家发改与改革委员会
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家工商管理总局
根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应
A.大于5帕
B.大于10帕
C.小于5帕
D.小于10帕
根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为
A.100勒克斯
B.200勒克斯
C.300勒克斯
D.500勒克斯
我国负责对临床试验进行审批的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级药品监督管理部门
D.国家发改与改革委员会
根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是
A.国食健字G20090012
B.国药准字B20080006
C.豫卫消准字（2003）第0162号
D.豫卫药准字[2008]第0003号
进口药品注册证书的有效期为
A.2年
B.3年
C.5年
D.7年
国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了
A.保护新药研制者的知识产权要求
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D.保护消费者的合法权益
临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容
A.安全性评价
B.药理学评价
C.有效性评价
D.毒理学研究
我国对实用新型专利权的保护期限是
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
《专利法》规定，发明专利的期限为
A.10年
B.15年
C.20年
D.25年
富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请
A.方法发明专利
B.产品发明专利
C.实用新型专利
D.外观设计专利
《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家卫生部
根据ADR的分类，反应停事件属于
A.量变异常型药品不良反应
B.质变异常型药品不良反应
C.迟现型药品不良反应
D.药物相互作用型药品不良反应
药品进入国际医药市场的首要条件是（
A.制药企业必须通过ISO9002认证
B.制药企业必须通过GMP认证
C.制药企业必须通过GSP认证
D.制药企业必须通过WHO GMP认证
药品的注册商标的核准注册部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商管理总局
D.国家发改与改革委员会