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安徽医科大学临床药理学（临床）
GMP是指
A、
实验室管理规范
B、
非临床试验管理规范
C、
生产质量管理规范
D、
经营质量管理规范
流行病学研究中所指的群体
A、
一定范围内的人群
B、
只限于病人
C、
只限于非病人
D、
只限于一个家庭
IV 期临床试验样本数为
A、
多发病≥300例，其中主要病种≥100例
B、
常见病≥2000例
C、
主要病种≥300例
D、
20~30例
随机对照试验中的“双盲法”是指
A、
治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂
B、
研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C、
研究者和研究对象都不知道药物的性质
D、
研究者和研究对象都不知道分组情况
药物代谢动力学(药代动力学)是研究
A、
药物作用的动能来源
B、
药物在机体影响下所发生的变化及规律，包括吸收、分布、代谢、排泄过程
C、
药物在体内的变化
D、
药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律
弱酸性或弱碱性药物的pKa都是该药在溶液中
A、
90%离子化时的pH
B、
80%离子化时的pH
C、
50%离子化时的pH
D、
80%非离子化时的pH
E、
90%非离子化时的PH
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A、
承担科学的临床试验的专业资格
B、
经过GCP培训
C、
承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训
D、
承担科学研究的专业特长
Ⅱ期临床试验
A、
药物毒性
B、
疗效观察
C、
比较研究
D、
安全性考核和剂量调整
现、评估、理解和预防不良作用或任何其他药物相关问题的科学和活动称为
A、
药品不良反应
B、
药物警戒
C、
药物副作用
D、
药物相互作用
关于口服给药的叙述错误的是
A、
吸收后经门静脉进入肝脏
B、
吸收迅速而完全
C、
有首过消除
D、
小肠是主要的吸收部位
E、
是常用的给药途径
患者，男，49岁，患胰岛素依赖型糖尿病，每12小时皮下注射4U胰岛素以确保血糖浓度维持在80～140mg/dl。这种给药途径下，胰岛素的吸收方式是
A、
主动转运
B、
易化转运
C、
渗透
D、
被动转运
E、
简单扩散
研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后 （ ）年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后 （ ）年
A、
1;3
B、
3;3
C、
1;5
D、
5;5
某酸性药在pH=5时的非解离部分为90.9%，其pKa的近似值是
A、
6
B、
5
C、
4
D、
3
E、
2
有关制剂因素对药物吸收的影响，错误的是
A、
影响药物从溶液剂吸收的因素有溶液的黏度、渗透压、络合物的形成、胶束的增溶作用以及化学稳定性等
B、
乳剂中的乳化剂有表面活性作用，可改善胃肠黏膜性能，促进药物吸收
C、
混悬剂促进吸收是因为混悬剂中药物颗粒小，在胃肠道中暴露面积较大的原因
D、
散剂服用后不需要崩解和分散过程，因此是吸收较快的固体剂型
E、
片剂应用最广，表面积大，因此是吸收最快的一种制剂
药物的临床研究包括
A、
临床试验
B、
生物等效性试验
C、
临床试验和生物等效性试验
D、
药理、毒理试验
A、
实验室管理规范
B、
非临床试验管理规范
C、
生产质量管理规范
D、
经营质量管理规范
流行病学研究中所指的群体
A、
一定范围内的人群
B、
只限于病人
C、
只限于非病人
D、
只限于一个家庭
IV 期临床试验样本数为
A、
多发病≥300例，其中主要病种≥100例
B、
常见病≥2000例
C、
主要病种≥300例
D、
20~30例
随机对照试验中的“双盲法”是指
A、
治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂
B、
研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C、
研究者和研究对象都不知道药物的性质
D、
研究者和研究对象都不知道分组情况
药物代谢动力学(药代动力学)是研究
A、
药物作用的动能来源
B、
药物在机体影响下所发生的变化及规律，包括吸收、分布、代谢、排泄过程
C、
药物在体内的变化
D、
药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律
弱酸性或弱碱性药物的pKa都是该药在溶液中
A、
90%离子化时的pH
B、
80%离子化时的pH
C、
50%离子化时的pH
D、
80%非离子化时的pH
E、
90%非离子化时的PH
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A、
承担科学的临床试验的专业资格
B、
经过GCP培训
C、
承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训
D、
承担科学研究的专业特长
Ⅱ期临床试验
A、
药物毒性
B、
疗效观察
C、
比较研究
D、
安全性考核和剂量调整
现、评估、理解和预防不良作用或任何其他药物相关问题的科学和活动称为
A、
药品不良反应
B、
药物警戒
C、
药物副作用
D、
药物相互作用
关于口服给药的叙述错误的是
A、
吸收后经门静脉进入肝脏
B、
吸收迅速而完全
C、
有首过消除
D、
小肠是主要的吸收部位
E、
是常用的给药途径
患者，男，49岁，患胰岛素依赖型糖尿病，每12小时皮下注射4U胰岛素以确保血糖浓度维持在80～140mg/dl。这种给药途径下，胰岛素的吸收方式是
A、
主动转运
B、
易化转运
C、
渗透
D、
被动转运
E、
简单扩散
研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后 （ ）年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后 （ ）年
A、
1;3
B、
3;3
C、
1;5
D、
5;5
某酸性药在pH=5时的非解离部分为90.9%，其pKa的近似值是
A、
6
B、
5
C、
4
D、
3
E、
2
有关制剂因素对药物吸收的影响，错误的是
A、
影响药物从溶液剂吸收的因素有溶液的黏度、渗透压、络合物的形成、胶束的增溶作用以及化学稳定性等
B、
乳剂中的乳化剂有表面活性作用，可改善胃肠黏膜性能，促进药物吸收
C、
混悬剂促进吸收是因为混悬剂中药物颗粒小，在胃肠道中暴露面积较大的原因
D、
散剂服用后不需要崩解和分散过程，因此是吸收较快的固体剂型
E、
片剂应用最广，表面积大，因此是吸收最快的一种制剂
药物的临床研究包括
A、
临床试验
B、
生物等效性试验
C、
临床试验和生物等效性试验
D、
药理、毒理试验