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甘肃中医药大学-中医学-卫生法规
21. (多选题) 以下必须经国家药监局批准才能使用的是( )。(本题3.0分)
A、 通用名
B、 药品的内包装
C、 商品名
D、 药品的包装、标签、说明书内容
E、 医院制剂的内包装
22. (多选题) 依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )。(本题3.0分) A、 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的 B、 生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的 C、 生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的 D、 生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的 E、 擅自动用查封、扣押物品的
23. (多选题) 国家对药品价格实行( )。(本题3.0分) A、 政府定价 B、 政府指导价 C、 企业定价 D、 市场调节价
24. (多选题) 国家对药品产业发展的宏观政策是( )。(本题3.0分) A、 鼓励研究和创制新药 B、 发展现代药和传统药 C、 保护野生药材资源 D、 鼓励仿制药品生产 E、 鼓励培育中药材
25. (多选题) 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。(本题3.0分) A、 处方药 B、 已有国家标准的药品 C、 中药材 D、 中药饮片 E、 化学原料药
26. (多选题) 《药品管理法》规定药品生产企业必须的条件有( )。(本题3.0分) A、 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检测的机构、人员以及必要的仪器设备 C、 具有保证药品质量的规章制度 D、 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 E、 退货收回制度
27. (多选题) 药品包装必须( )。(本题3.0分) A、 适合药品质量要求 B、 方便储存运输 C、 方便医疗使用 D、 印有或贴有标签 E、 附有说明书
28. (多选题) 对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处( )。(本题3.0分) A、 责令其停产、停业整顿 B、 没收假药和违法所得、罚款 C、 警告 D、 吊销许可证 E、 撤销药品批准证明文件
29. (多选题) 制定《药品管理法》的目的是( )。(本题3.0分) A、 保障人体用药安全 B、 保障人体用药安全、有效 C、 维护人民身体健康 D、 加强药品监督管理,保证药品质量 E、 维护人民用药的合法权益
30. (多选题) 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验( )。(本题3.0分) A、 首次在中国销售的药品 B、 疫苗类药品 C、 血液制品 D、 用于血源筛查的体外诊断试剂 E、 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
31. (判断题) 2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
32. (判断题) 药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
33. (判断题) 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
34. (判断题) 医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
35. (判断题) 《药品生产许可证》的有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
22. (多选题) 依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )。(本题3.0分) A、 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的 B、 生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的 C、 生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的 D、 生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的 E、 擅自动用查封、扣押物品的
23. (多选题) 国家对药品价格实行( )。(本题3.0分) A、 政府定价 B、 政府指导价 C、 企业定价 D、 市场调节价
24. (多选题) 国家对药品产业发展的宏观政策是( )。(本题3.0分) A、 鼓励研究和创制新药 B、 发展现代药和传统药 C、 保护野生药材资源 D、 鼓励仿制药品生产 E、 鼓励培育中药材
25. (多选题) 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。(本题3.0分) A、 处方药 B、 已有国家标准的药品 C、 中药材 D、 中药饮片 E、 化学原料药
26. (多选题) 《药品管理法》规定药品生产企业必须的条件有( )。(本题3.0分) A、 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检测的机构、人员以及必要的仪器设备 C、 具有保证药品质量的规章制度 D、 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 E、 退货收回制度
27. (多选题) 药品包装必须( )。(本题3.0分) A、 适合药品质量要求 B、 方便储存运输 C、 方便医疗使用 D、 印有或贴有标签 E、 附有说明书
28. (多选题) 对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处( )。(本题3.0分) A、 责令其停产、停业整顿 B、 没收假药和违法所得、罚款 C、 警告 D、 吊销许可证 E、 撤销药品批准证明文件
29. (多选题) 制定《药品管理法》的目的是( )。(本题3.0分) A、 保障人体用药安全 B、 保障人体用药安全、有效 C、 维护人民身体健康 D、 加强药品监督管理,保证药品质量 E、 维护人民用药的合法权益
30. (多选题) 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验( )。(本题3.0分) A、 首次在中国销售的药品 B、 疫苗类药品 C、 血液制品 D、 用于血源筛查的体外诊断试剂 E、 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
31. (判断题) 2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
32. (判断题) 药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
33. (判断题) 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
34. (判断题) 医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错
35. (判断题) 《药品生产许可证》的有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。( )(本题2.0分) A、 对 B、 错