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甘肃中医药大学-中医学-卫生法规
6. (单选题) 以下按劣药论处的是( )。(本题2.0分)
A、 超过有效期的
B、 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C、 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D、 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
7. (单选题) 新药是指( )。(本题2.0分) A、 未曾使用过的药品 B、 未曾进口过的药品 C、 未曾在中国境内上市销售的药品 D、 我国未生产销售的药品
8. (单选题) 有效期至2013.10的药品,其有效的终止日期是( )。(本题2.0分) A、 2013年9月30日 B、 2013年10月1日 C、 2013年10月31日 D、 2013年11月1日
9. (单选题) 药品质量的含义是( )。(本题2.0分) A、 在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格 B、 化学指标和物理指标合格即可 C、 一片药或一粒药的质量合格,则该药合格 D、 即是药品的含量
10. (单选题) 新药或者已有国家标准的药品生产,必须( )。(本题2.0分) A、 经批准获得新药证书 B、 经批准持有《药品生产许可证》 C、 经批准持有《营业执照》 D、 经批准获得药品批准文号
11. (单选题) 包装上不须印有规定标志的是( )。(本题2.0分) A、 麻醉药品 B、 非处方药 C、 处方药 D、 外用药品 E、 二类精神药品
12. (单选题) 以红色椭园形底阴文的专有标识的是( )。(本题2.0分) A、 药品的通用名称 B、 药品的商品名称 C、 药品包装、标签及说明书 D、 甲类非处方药 E、 乙类非处方药
13. (单选题) 禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中,帐外暗中( )。(本题2.0分) A、 给与回扣 B、 收受回扣 C、 给予财物或其他利益 D、 收受财物或其他利益 E、 给予、收受回扣、财物或其他利益
14. (单选题) 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。(本题2.0分) A、 质量和价格 B、 质量和售后服务情况 C、 价格和质量以及药品不良反应 D、 质量、疗效和反应 E、 药品不良反应情况
15. (单选题) 药品的每个最小销售单元的包装必须( )。(本题2.0分) A、 按规定印有或贴有标签并附说明书 B、 按规定印有标签和相应标识 C、 按规定贴有标签和应有的标识 D、 按规定附说明书和相关的标识 E、 按规定夹带相关标识并附说明书
16. (单选题) 开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )(本题2.0分) A、 《药品生产许可证》 B、 《药品经营许可证》 C、 《医疗机构制剂许可证》 D、 《进口许可证》
17. (单选题) 开办药品生产企业,必须取得 ( )(本题2.0分) A、 《药品生产许可证》 B、 《药品经营许可证》 C、 《医疗机构制剂许可证》 D、 《进口许可证》
18. (单选题) 药品必须符合 ( )(本题2.0分) A、 国家药品标准 B、 省药品标准 C、 直辖市药品标准 D、 自治区药品标准
19. (单选题) 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )(本题2.0分) A、 《进口准许证》 B、 《出口准许证》 C、 《进口药品注册证书》 D、 《进口许可证》
20. (单选题) 药品广告审批机关是 ( )(本题2.0分) A、 省级工商管理部门 B、 国家工商管理部门 C、 省级药品监督管理部门 D、 国家药品监督管理部门
7. (单选题) 新药是指( )。(本题2.0分) A、 未曾使用过的药品 B、 未曾进口过的药品 C、 未曾在中国境内上市销售的药品 D、 我国未生产销售的药品
8. (单选题) 有效期至2013.10的药品,其有效的终止日期是( )。(本题2.0分) A、 2013年9月30日 B、 2013年10月1日 C、 2013年10月31日 D、 2013年11月1日
9. (单选题) 药品质量的含义是( )。(本题2.0分) A、 在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格 B、 化学指标和物理指标合格即可 C、 一片药或一粒药的质量合格,则该药合格 D、 即是药品的含量
10. (单选题) 新药或者已有国家标准的药品生产,必须( )。(本题2.0分) A、 经批准获得新药证书 B、 经批准持有《药品生产许可证》 C、 经批准持有《营业执照》 D、 经批准获得药品批准文号
11. (单选题) 包装上不须印有规定标志的是( )。(本题2.0分) A、 麻醉药品 B、 非处方药 C、 处方药 D、 外用药品 E、 二类精神药品
12. (单选题) 以红色椭园形底阴文的专有标识的是( )。(本题2.0分) A、 药品的通用名称 B、 药品的商品名称 C、 药品包装、标签及说明书 D、 甲类非处方药 E、 乙类非处方药
13. (单选题) 禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中,帐外暗中( )。(本题2.0分) A、 给与回扣 B、 收受回扣 C、 给予财物或其他利益 D、 收受财物或其他利益 E、 给予、收受回扣、财物或其他利益
14. (单选题) 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。(本题2.0分) A、 质量和价格 B、 质量和售后服务情况 C、 价格和质量以及药品不良反应 D、 质量、疗效和反应 E、 药品不良反应情况
15. (单选题) 药品的每个最小销售单元的包装必须( )。(本题2.0分) A、 按规定印有或贴有标签并附说明书 B、 按规定印有标签和相应标识 C、 按规定贴有标签和应有的标识 D、 按规定附说明书和相关的标识 E、 按规定夹带相关标识并附说明书
16. (单选题) 开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )(本题2.0分) A、 《药品生产许可证》 B、 《药品经营许可证》 C、 《医疗机构制剂许可证》 D、 《进口许可证》
17. (单选题) 开办药品生产企业,必须取得 ( )(本题2.0分) A、 《药品生产许可证》 B、 《药品经营许可证》 C、 《医疗机构制剂许可证》 D、 《进口许可证》
18. (单选题) 药品必须符合 ( )(本题2.0分) A、 国家药品标准 B、 省药品标准 C、 直辖市药品标准 D、 自治区药品标准
19. (单选题) 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )(本题2.0分) A、 《进口准许证》 B、 《出口准许证》 C、 《进口药品注册证书》 D、 《进口许可证》
20. (单选题) 药品广告审批机关是 ( )(本题2.0分) A、 省级工商管理部门 B、 国家工商管理部门 C、 省级药品监督管理部门 D、 国家药品监督管理部门