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安徽医科大学临床药理学（临床）
下列关于药品不良反应报告叙述不正确的是（ ）
A、
A.药品不良反应报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构
B、
B.药品不良反应报告评价流程是在线直报，分级评价
C、
C.市、县级药品不良反应监测机构评价本行政区域内所有药品不良反应报告
D、
D.省级药品不良反应监测机构评价本行政区域内所有药品不良反应报告
市、县级药品不良反应监测机构对新的、严重药品不良反应的评价时限是（ ）个工作日。
A、
A.立即
B、
B.3
C、
C.7
D、
D.15
ADR 与药品不良事件（ADE）有什么关系（ )
A、
A.ADR和ADE的定义是一样的
B、
B.ADE 肯定是 ADR，但 ADR 不一定是 ADE
C、
C.ADR肯定是 ADE，但 ADE不一定是 ADR
D、
D.ADR 与 ADE 没有任何关系
药物流行病学的主要研究方法不包括（）
A、
A.描述性研究
B、
B.创新性研究
C、
C.分析性研究
D、
D.实验性研究
自愿报告制度的优点不包括（ ）
A、
A.能覆盖全部用药人群，没有时间限制
B、
B.可以计算ADR的发生率
C、
C.无论常见或罕见的药品不良反应都能被监测
D、
D.费用低廉、覆盖面广
发生死亡病例的ADR的报告时限是多少日()
A、
A.立即
B、
B.15日
C、
C.30日
D、
D.7日
药物警戒与药品不良反应监测共同关注（）
A、
A.药物误用
B、
B.药物滥用
C、
C.合格药品的不良反应
D、
D.药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证
承担发布药品不良反应监测工作的机构是（）
A、
A.中国食品药品检定研究院
B、
B.国家药典委员会
C、
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D、
D.药品评价中心
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法错误的是（）
A、
A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提
B、
B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求
C、
C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数人群的影响，药品不良反应没有这个要求
D、
D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
在一定的时间、一定范围内对某一医院或某一地区所发生的药品不良反应及药品利用情况进行详细记录，来探讨药品不良反应的发生规律是药品不良反应监测方法中的（ ）
A、
A.自愿报告制度
B、
B.处方事件监测
C、
C.医院集中监测系统
D、
D.药物流行病学研究
药品不良反应报表的主要内容不包括()
A、
A.病人的一般情况
B、
B.体内药物浓度
C、
C.引起不良反应的药品及并用药品
D、
D.不良反应的处理和结果
药品不良反应因果关系评定主要依据不包括（ ）
A、
A.时间联系
B、
B.个人经验
C、
C.以往是否已有对所用药品不良反应的报道和评述
D、
D.发生事件后撤药的结果
在药物安全相关概念中，ADR和AE分别代表（）
A、
A.不良反应，不良事件
B、
B.不良事件，不良反应
C、
C.副反应，不良事件
D、
D.副反应，不良反应
新的ADR是指（ ）
A、
A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B、
B.患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应
C、
C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D、
D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
一般ADR的报告时限是多少日()
A、
A.立即
B、
B.15日
C、
C.30日
D、
D.7日
A、
A.药品不良反应报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构
B、
B.药品不良反应报告评价流程是在线直报，分级评价
C、
C.市、县级药品不良反应监测机构评价本行政区域内所有药品不良反应报告
D、
D.省级药品不良反应监测机构评价本行政区域内所有药品不良反应报告
市、县级药品不良反应监测机构对新的、严重药品不良反应的评价时限是（ ）个工作日。
A、
A.立即
B、
B.3
C、
C.7
D、
D.15
ADR 与药品不良事件（ADE）有什么关系（ )
A、
A.ADR和ADE的定义是一样的
B、
B.ADE 肯定是 ADR，但 ADR 不一定是 ADE
C、
C.ADR肯定是 ADE，但 ADE不一定是 ADR
D、
D.ADR 与 ADE 没有任何关系
药物流行病学的主要研究方法不包括（）
A、
A.描述性研究
B、
B.创新性研究
C、
C.分析性研究
D、
D.实验性研究
自愿报告制度的优点不包括（ ）
A、
A.能覆盖全部用药人群，没有时间限制
B、
B.可以计算ADR的发生率
C、
C.无论常见或罕见的药品不良反应都能被监测
D、
D.费用低廉、覆盖面广
发生死亡病例的ADR的报告时限是多少日()
A、
A.立即
B、
B.15日
C、
C.30日
D、
D.7日
药物警戒与药品不良反应监测共同关注（）
A、
A.药物误用
B、
B.药物滥用
C、
C.合格药品的不良反应
D、
D.药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证
承担发布药品不良反应监测工作的机构是（）
A、
A.中国食品药品检定研究院
B、
B.国家药典委员会
C、
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D、
D.药品评价中心
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法错误的是（）
A、
A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提
B、
B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求
C、
C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数人群的影响，药品不良反应没有这个要求
D、
D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
在一定的时间、一定范围内对某一医院或某一地区所发生的药品不良反应及药品利用情况进行详细记录，来探讨药品不良反应的发生规律是药品不良反应监测方法中的（ ）
A、
A.自愿报告制度
B、
B.处方事件监测
C、
C.医院集中监测系统
D、
D.药物流行病学研究
药品不良反应报表的主要内容不包括()
A、
A.病人的一般情况
B、
B.体内药物浓度
C、
C.引起不良反应的药品及并用药品
D、
D.不良反应的处理和结果
药品不良反应因果关系评定主要依据不包括（ ）
A、
A.时间联系
B、
B.个人经验
C、
C.以往是否已有对所用药品不良反应的报道和评述
D、
D.发生事件后撤药的结果
在药物安全相关概念中，ADR和AE分别代表（）
A、
A.不良反应，不良事件
B、
B.不良事件，不良反应
C、
C.副反应，不良事件
D、
D.副反应，不良反应
新的ADR是指（ ）
A、
A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B、
B.患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应
C、
C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D、
D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
一般ADR的报告时限是多少日()
A、
A.立即
B、
B.15日
C、
C.30日
D、
D.7日