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川北医学院药事管理(专升本)
国家药品监督管理局简称()
A
FIP
B
AFMC
C
CPA
D
SDA
国家药品监督管理局的职责之一是()
A
负责药品的储备管理
B
制订医药行业的发展规划
C
拟定、修订和颁布药品法定标准
D
负责医药行业各专业统计工作
根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（ ）
A
5年
B
7年
C
10年
D
15年
新的中药复方制剂属于第几类新药()
A
1类
B
2类
C
3类
D
4类
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的()
A
药品注册司
B
药品安全监督司
C
药品市场监督司
D
政策法规司
对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()
A
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
B
使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
C
因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D
由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
化学药品说明书格式的内容不含()
A
药物相互作用
B
功能主治
C
有效期
D
用法用量
医疗器械使用的目的不含以下的()
A
妊娠控制
B
对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
C
对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
D
是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的
药品质量特征不包括()
A
质量标准严格
B
与生命健康相关
C
经济性
D
专业技术性强
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()
A
设施、设备、检验仪器
B
设施、设备、卫生条件、管理条件
C
设施、检验仪器、卫生条件
D
洁净室、库房、管理条件、设备
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （ ）
A
中药材应标明产地
B
合法企业所生产或经营的药品
C
该药品具有法定质量标准
D
有法定的批准文号、生产批号
E
包装和标识物符合法定要求和储存要求
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）
A
中药材
B
中药饮片
C
中成药
D
天然药物的提取物及其制剂
E
中药人工制成品
药事组织的基本类型有（ ）
A
药品生产、经营组织
B
医疗机构药房组织
C
药学教育组织
D
药品管理行政组织
E
药事社团组织
根据《药品管理法》的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（ ）
A
生产药品的原料
B
生产药品的辅料
C
直接接触药品的包装材料
D
直接接触药品的容器
E
药品的外包装和容器
药事管理研究的特征是（ ）
A
结合性
B
规范性
C
理论导向性
D
开放性
E
实用性
A
FIP
B
AFMC
C
CPA
D
SDA
国家药品监督管理局的职责之一是()
A
负责药品的储备管理
B
制订医药行业的发展规划
C
拟定、修订和颁布药品法定标准
D
负责医药行业各专业统计工作
根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（ ）
A
5年
B
7年
C
10年
D
15年
新的中药复方制剂属于第几类新药()
A
1类
B
2类
C
3类
D
4类
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的()
A
药品注册司
B
药品安全监督司
C
药品市场监督司
D
政策法规司
对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()
A
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
B
使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
C
因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D
由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
化学药品说明书格式的内容不含()
A
药物相互作用
B
功能主治
C
有效期
D
用法用量
医疗器械使用的目的不含以下的()
A
妊娠控制
B
对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
C
对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
D
是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的
药品质量特征不包括()
A
质量标准严格
B
与生命健康相关
C
经济性
D
专业技术性强
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()
A
设施、设备、检验仪器
B
设施、设备、卫生条件、管理条件
C
设施、检验仪器、卫生条件
D
洁净室、库房、管理条件、设备
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （ ）
A
中药材应标明产地
B
合法企业所生产或经营的药品
C
该药品具有法定质量标准
D
有法定的批准文号、生产批号
E
包装和标识物符合法定要求和储存要求
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）
A
中药材
B
中药饮片
C
中成药
D
天然药物的提取物及其制剂
E
中药人工制成品
药事组织的基本类型有（ ）
A
药品生产、经营组织
B
医疗机构药房组织
C
药学教育组织
D
药品管理行政组织
E
药事社团组织
根据《药品管理法》的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（ ）
A
生产药品的原料
B
生产药品的辅料
C
直接接触药品的包装材料
D
直接接触药品的容器
E
药品的外包装和容器
药事管理研究的特征是（ ）
A
结合性
B
规范性
C
理论导向性
D
开放性
E
实用性