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陕西中医药大学药剂学
关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是
( )。
答案 A 许多酯类、酰胺类药物常受 H
+或 OH—催化水
解，这种催化作用也叫广义酸碱催化
答案 B 在 pH 很低时，主要是酸催化 C pH 较高时，
主要由 OH—催化
答案 D 在 pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，
即为最稳定 pH
影响药物稳定性的环境因素不包括( )。 答案 A 温度 答案 B pH 答案 C 光线 答案 D 空气中的氧
：影响药物制剂稳定性的外界因素的是( ) 答案 A 温度 答案 B 溶剂 答案 C 离子强 度 答案 D pH
下列属于药物制剂化学稳定性的是( )。 答案 A 片剂的崩解度、溶出速度降低 答案 B 胶体溶液的老化 答案 C 制剂中药物的氧化、水解 D 微生物 污染而产生的药品变质、腐败
下列不属于影响药物制剂的稳定性处方因素的 是( )。 答案 A pH、溶剂、表面活性剂 B 金属离子 C 广 义的酸碱催化 D 离子强度
对于固体制剂，延缓药物降解措施有( )。 答案 A 加入干燥剂或（和）改善包装 答案 B 改 变生产工艺和直接压片、包衣等 答案C 改变剂型、制定稳定的衍生物 答案D 以 上措施均可采用
关于药物稳定性的正确叙述是( )。 A 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与 pH 无 关 B 药物的降解速度与离子强度有关 答案 C 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D 药物的降解速度与溶剂无关
下列有关药物稳定性正确的叙述是( )。 答案 A 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂 中应避免使用 答案 B 乳剂的分层是不可逆现象 答案 C 为增加混悬液稳定性，加入的能降低 Zeta 电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂 答案 D 乳剂破裂后，加以震摇，能重新分散、恢复 成原来状态的乳剂
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中， 哪一条是错误的( )。 答案 A 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进 行，目的是为制订药品的有效期提供依据 答案 B 对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰 箱（4～8℃）内保存使用，此类药物制剂的 加速验， 可在温度 25℃±2℃，相对湿度 60%±10%的 条件下进行，时间为 6 个月 答案 C 包装在半透性容器的药物制剂，则应在温度 40℃±2℃、相对湿度 20%±2%的条件进行试验 答案 D 药物制剂稳定性的加速试验包括：①温度加 速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是 ( )。 答案 A 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与 长期试验 答案 B 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时 稳定性考察，用一批原料药进行 答案 C 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制 剂，要求用一批供试品进行 答案 D 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床 验证所使用的供试品质量标准一致
：影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下 放置十天( )。 答案 A 40℃ 答案 B 50℃ 答案 C 60℃ 答案 D 70℃
加速试验要求在什么条件下放置 6 个月 ( )。 A 40℃，RH75% B 50℃，RH75% 答案 C 60℃， RH60% 答案 D 40℃，RH60%
某药降解服从一级反应，其消除速度常数 k=0.0096 天—1，其有效期为( )。 答案 A 31.3 天 答案 B 72.7 天 答案 C 11 天 答案 D 22 天
供试品要求三批，按市售包装，在温度 40±2℃， 相对湿度 75±5%的条件下放置六个月( )。 答案 A 高温试验 答案 B 高湿度试验 答案 C 长期试验 答案 D 加速试验
：是在接近药品的实际贮存条件 25±2℃下进行， 其目的是为制订药物的有效期提供依据( )。 答案 A 高温试验 答案 B 高湿度试验 答案 C 长期试验 答案 D 加速试验
影响药物稳定性的环境因素不包括( )。 答案 A 温度 答案 B pH 答案 C 光线 答案 D 空气中的氧
：影响药物制剂稳定性的外界因素的是( ) 答案 A 温度 答案 B 溶剂 答案 C 离子强 度 答案 D pH
下列属于药物制剂化学稳定性的是( )。 答案 A 片剂的崩解度、溶出速度降低 答案 B 胶体溶液的老化 答案 C 制剂中药物的氧化、水解 D 微生物 污染而产生的药品变质、腐败
下列不属于影响药物制剂的稳定性处方因素的 是( )。 答案 A pH、溶剂、表面活性剂 B 金属离子 C 广 义的酸碱催化 D 离子强度
对于固体制剂，延缓药物降解措施有( )。 答案 A 加入干燥剂或（和）改善包装 答案 B 改 变生产工艺和直接压片、包衣等 答案C 改变剂型、制定稳定的衍生物 答案D 以 上措施均可采用
关于药物稳定性的正确叙述是( )。 A 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与 pH 无 关 B 药物的降解速度与离子强度有关 答案 C 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D 药物的降解速度与溶剂无关
下列有关药物稳定性正确的叙述是( )。 答案 A 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂 中应避免使用 答案 B 乳剂的分层是不可逆现象 答案 C 为增加混悬液稳定性，加入的能降低 Zeta 电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂 答案 D 乳剂破裂后，加以震摇，能重新分散、恢复 成原来状态的乳剂
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中， 哪一条是错误的( )。 答案 A 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进 行，目的是为制订药品的有效期提供依据 答案 B 对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰 箱（4～8℃）内保存使用，此类药物制剂的 加速验， 可在温度 25℃±2℃，相对湿度 60%±10%的 条件下进行，时间为 6 个月 答案 C 包装在半透性容器的药物制剂，则应在温度 40℃±2℃、相对湿度 20%±2%的条件进行试验 答案 D 药物制剂稳定性的加速试验包括：①温度加 速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是 ( )。 答案 A 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与 长期试验 答案 B 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时 稳定性考察，用一批原料药进行 答案 C 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制 剂，要求用一批供试品进行 答案 D 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床 验证所使用的供试品质量标准一致
：影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下 放置十天( )。 答案 A 40℃ 答案 B 50℃ 答案 C 60℃ 答案 D 70℃
加速试验要求在什么条件下放置 6 个月 ( )。 A 40℃，RH75% B 50℃，RH75% 答案 C 60℃， RH60% 答案 D 40℃，RH60%
某药降解服从一级反应，其消除速度常数 k=0.0096 天—1，其有效期为( )。 答案 A 31.3 天 答案 B 72.7 天 答案 C 11 天 答案 D 22 天
供试品要求三批，按市售包装，在温度 40±2℃， 相对湿度 75±5%的条件下放置六个月( )。 答案 A 高温试验 答案 B 高湿度试验 答案 C 长期试验 答案 D 加速试验
：是在接近药品的实际贮存条件 25±2℃下进行， 其目的是为制订药物的有效期提供依据( )。 答案 A 高温试验 答案 B 高湿度试验 答案 C 长期试验 答案 D 加速试验