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川北医学院中国近现代史纲要(专升本)
开办零售企业的审查批准部门()
·国家药品监督管理部门
·省级药品监督管理部门
·县以上药品监督管理部门
·卫生行政管理部门
第一类新药的保护期为()
·12年
·8年
·6年
·5年
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当( )
·撤销其批准文号
·按劣药处罚生产者
·进行再评价
·按假药处罚生产者
·已生产的药品可在市场上再销售6个月
依据《药品注册管理办法》,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
·《药品生产许可证》和药品GMP证书
·《药品生产许可证》和营业执照
·《药品生产合格证》和营业执照
·《药品生产合格证》和药品GMP证书
·技术转让合同、营业执照和药品GMP证书
《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
·临床需要而市场上没有供应的品种
·临床需要而市场上供应不足的品种
·临床、科研需要而市场上没有供应的品种
·临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
·临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
新药证书的核发部门是()
·国家食品药品监督管理局
·省级药品监督管理部门.
·国家卫生部
·国家科技部
开办医疗机构必须依法取得()
·《医疗机构执业许可证》
·《医疗机构许可证》
·《医疗机构准许证》
·《医疗机构执业准许证》
《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是()
·国家食品药品监督管理局
·国家中医药管理局
·国家质量监督检验检疫总局
·国家卫生部
对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()
·对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
·使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
·因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
·由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生 产、经营活动的情况是()
·从事制售假劣药情节严重的
·无《药品生产许可证》生产药品的
·为假药生产者提供运输便利条件的
·医疗机构配制的制剂在市场销售的
药品零售企业购进药品的前提是()
·质量
·安全性
·价格
·效益
负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是( )
·中国药品生物制品检定所
·省级药品检验所
·市(地)级药品检验所
·县级药品检验所
以下属于精神药品的管理不正确的是()
·精神药品原料和制剂的生产单位,必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
·医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
·医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买
·第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
在我国,药师最多的药事组织是()
·药品经营组织
·医疗机构药房组织
·药学教育组织
·药品管理行政组织
注射后药物经门静脉进入肝脏,可能影响药物的生物利用度( )。
·静脉注射
·皮下注射
·皮内注射
·鞘内注射
·腹腔注射
·国家药品监督管理部门
·省级药品监督管理部门
·县以上药品监督管理部门
·卫生行政管理部门
第一类新药的保护期为()
·12年
·8年
·6年
·5年
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当( )
·撤销其批准文号
·按劣药处罚生产者
·进行再评价
·按假药处罚生产者
·已生产的药品可在市场上再销售6个月
依据《药品注册管理办法》,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
·《药品生产许可证》和药品GMP证书
·《药品生产许可证》和营业执照
·《药品生产合格证》和营业执照
·《药品生产合格证》和药品GMP证书
·技术转让合同、营业执照和药品GMP证书
《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
·临床需要而市场上没有供应的品种
·临床需要而市场上供应不足的品种
·临床、科研需要而市场上没有供应的品种
·临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
·临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
新药证书的核发部门是()
·国家食品药品监督管理局
·省级药品监督管理部门.
·国家卫生部
·国家科技部
开办医疗机构必须依法取得()
·《医疗机构执业许可证》
·《医疗机构许可证》
·《医疗机构准许证》
·《医疗机构执业准许证》
《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是()
·国家食品药品监督管理局
·国家中医药管理局
·国家质量监督检验检疫总局
·国家卫生部
对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()
·对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
·使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
·因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
·由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生 产、经营活动的情况是()
·从事制售假劣药情节严重的
·无《药品生产许可证》生产药品的
·为假药生产者提供运输便利条件的
·医疗机构配制的制剂在市场销售的
药品零售企业购进药品的前提是()
·质量
·安全性
·价格
·效益
负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是( )
·中国药品生物制品检定所
·省级药品检验所
·市(地)级药品检验所
·县级药品检验所
以下属于精神药品的管理不正确的是()
·精神药品原料和制剂的生产单位,必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
·医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
·医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买
·第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
在我国,药师最多的药事组织是()
·药品经营组织
·医疗机构药房组织
·药学教育组织
·药品管理行政组织
注射后药物经门静脉进入肝脏,可能影响药物的生物利用度( )。
·静脉注射
·皮下注射
·皮内注射
·鞘内注射
·腹腔注射