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川北医学院中国近现代史纲要(专升本)
国家药品监督管理局简称()
·FIP
·AFMC
·CPA
·SDA

用于鉴定新工艺的是()
·抽查性检验
·评价性检验
·仲裁性检验
·国家鉴定

二十世纪最大的药害事件是()
·磺胺肔剂事件
·斯蒙事件
·反应停事件
·PPA事件

属于国家一级保护的野生药材物种是()
·穿山甲
·熊胆
·麝香
·羚羊角

特殊管理的药品是指( )
·麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
·麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
·生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
·麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
·放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )
·建立完整的生产记录,保存十年备查
·建立完整的生产记录,保存八年备查
·建立完整的生产记录,保存六年备查
·建立完整的生产记录,保存五年备查
·建立完整的生产记录,保存三年备查

《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合( )
·药理标准
·化学标准
·食用要求
·药用要求
·生产要求

执业药师资格制度属于( )
·专业资格制度
·专业技术资格制度
·专业任职资格制度
·执业资格准入制度
·从业资格证书制度

进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门()
·国家卫生部
·国家发改委
·国家工商行政管理总局
·国家海关总署

以下哪一项不是药品按使用目的的分类()
·治疗用药
·新药
·预防药品
·诊断药品

精神药品处方保存几年()
·1年
·2年
·3年
·4年

化学药品说明书格式的内容不含()
·药物相互作用
·功能主治
·有效期
·用法用量

上市5年以内的药品不良反应报告范围是()
·疗效和不良反应
·新的不良反应
·严重不良反应
·报告该药品引起的所有可疑不良反应

我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是()
·中成药
·血液制品
·生化药品
·中药材、中药饮片

《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括()
·中药材
·中药饮片
·中成药
·天然药物的提取物及其制剂
·中药人工制成品