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题目内容
(蚌埠医学院-医学伦理学)
某三甲医院要开展一项“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”的临床试验,计划纳入380例受试者。这种生物药品已经获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进行临床试验。关于这项研究在这家三甲医院的开展,下列说法正确的是( )
A、
要在研究开始前提交伦理审查委员会
B、
要在研究开始后提交伦理审查委员会
C、
要在研究完成之后提交伦理审查委员会
D、
已有CFDA的批准,无须再提交伦理审查委员会
A、
要在研究开始前提交伦理审查委员会
B、
要在研究开始后提交伦理审查委员会
C、
要在研究完成之后提交伦理审查委员会
D、
已有CFDA的批准,无须再提交伦理审查委员会
参考答案